심장 혈관 약안에 박사에의해 하는 최근 발표에 따르면 무 심장 혈관 의료 문제를 위해 1 차로, 개발되는 약 (www.gilmanheartvalve.org)의 수락가능한 심장 혈관 (Borer, 권위 및NewYork-Presbyterian병원Weill코넬 의료 센터에 수술Jeffreywww.gilmanheartvalve.org) 안전을 지키기 위하여 현재 규정하는 방침은 강화해야 한다.

그의 권고는 모든 약 심장 혈관 효력의 일찌기 시험하고기 매매를 위해 승인후에도 약물 효과 (www.gilmanheartvalve.org)의 계속 평가를, 명령하기 위하여 관리 기관에게 권위를 주기 포함한다.

Borer"새로운 약의 심장 혈관 안전을 평가하기의 중요성 약의 최근 보기에의해 강조되었다 -- 용납하기 어려운 심장 혈관 위험이 정식 인가다음에 발견될 때 시장에서 철퇴된 다른 사람과 반대로 관절염 약 은,"은 박사를 말한다. "위험이 잘 정의된다 고, 그리고 개인적인 환자를 위해 약에의해 제공되는 이득을 중요하지 않다 고 무 심장 혈관 문제를 위해 예정되는 약이 과거안에 확신될 닥터와 환자를 허용하기 위하여 더 충분하게 자세히 조사해야 한다 고 명확하다. 이 목표를 달성하는 1 차 전략은 증가하고 있다 양쪽안에 형식적인 관측을 전 그리고 지점 승인 학문."

명확한 권고는 포함한다:



* 약이 심장 혈관 문제를 위해 예정하지 않으면 비록, 심장 혈관 안전 평가는 심장physiology/pharmacology에 약물 효과의 동물 연구에 약 발달 처음안에 통합되어야 한다. 유사하게, 심장 혈관 효력의 평가는 환자안에 시험하는 약의 가장 이른 단계안에 시작되어야 한다. 약이 어떤 환자 (www.gilmanheartvalve.org)에게 관리될 전에 심장 발작 (www.gilmanheartvalve.org)과 치기 (www.gilmanheartvalve.org) 불리한 심장 혈관 사건의 정의는 모든 관찰자를 위해 표준화해 일 것인다. (현재, 왜냐하면 심혼 문제 (www.gilmanheartvalve.org예정하지 않는)을 위해 약은 약 발달의 더 늦은 단계안에, 심장 혈관 효력 수시로 단 최소로, 일반적으로 사정된다. 그리고, 불리한 사건의 정의는 각 관찰자까지 개인적으로 남겨두어, 심장 혈관 안전에 관하여 결론의 힘을 제한한.)

* 관리 기관은 매매를 위해 승인후에도 약물 효과의 위임 계속 평가에게 권위를, 줘야 한다. 이것은 닥터와 환자가 이득과 위험의 관계를 알l 수 있는 정밀도를 증가하기 위하여 레테르를 붙이는 약안에 갱신을 허용해, 대우 전략의 선택에 관하여 제일 결정을 가능하게 한.



* 명령된 지점 매매 학문이 실행하지 않으면 승인을 철퇴하기 위하여 관리 기관은 능력을 줘야 한다. 현재,FDA은, 예를 들면,

그런 권위를 있으십시요.

* 약이 관계되 높이 있는 사람은에의해 사용되게 할 것 같으면 심장 혈관 위험 (것과 같이, 예를 들면, 관절염을 위해 약에 케이스가) 이, 지금 일반적으로 케이스가 이다것과 같이 약 유리한 효력의 적어도 1개의 학문은 낮은 위험 사람안에 그런 환자사이에, 뿐만 아니라 실행되어야 한다.



* 문제를 발견하는 통계적인 힘을 증가하기 위하여 존재하면 (학문 편견을 삭제하기 위하여 확률화를 채택하지 않는, 모으는 모든 자료를 통합하기 위하여 분석 계획은 비교를 위해 "통제" 그룹을 고용하고지 않)의 결과를 포함하여 발달동안에, 소위 관측적인 학문 디자인되어야 한다. 현재, 분석 계획의 이 종류는 흔하게 채택하지 않는다.

Borer박사 발표는2007년9월 2 일 비엔나안에 심장의 유럽 사회의 연례 회의에 에, 하고, 부분안에 그의것에서 당겼다

8월안에 기사

공동 저자의 그룹의 결론을 요약하는 유럽 심혼 전표의 문제점, -- 제약 산업 이 문제점을 사려하기 위하여 파리안에Trialists심장 혈관 임상 원탁에 이전에 만났었던 및NIH에서 심장병 전문의를 포함하여,biostatisticians,FDA및EMEA(가정 유럽 약 기관) 규칙 및 대표자.

JeffreyS.Borer은1977년부터FDA고문관 이고1982년과2004년사이FDAC아rd이오 신장 약 자문 위원회의 의자로 3개의 기간을 봉사했다.

그는 심장 혈관 이상의 지도자 및Weill코넬 의학 대학에 밸브 모양 심장병을 위해 하워드Gilman학회의co지도자뿐 아니라 심장 혈관 약의Gladys&RolandHarriman교수, 이다.

Weill코넬 의학 대학에 밸브 모양 심장병을 위해 하워드Gilman학회는 심장병 전문의 (www.gilmanheartvalve.org)을,cardiothoracic외과의사 (www.gilmanheartvalve.org) 다른 의사 이용하고 심장 밸브 질병의 평가 그리고 대우안에 현재 개념을 제공한다 최신식 환자 치료를 돕라. O.WayneIsomJeffreyS.Borer학회 조감독, 박사 및 박사는, 그들의 분야안에 지도자 이고 이 나오는 공중 위생 관심사의 날카로운 것에 이는 임상 심장병 전문의, 외과의사 및 연구 과학자의 팀을 지시한다. 정보 더를 위해, 방문www.gilmanheartvalve.org.

뉴욕시안에 위치하는NewYork-PresbyterianHospital/Weill코넬 의료 센터는, 세계안에 주요한 학문적인 의료 센터의 한개 이어, 가르치는 병원NewYork-Presbyterian과Weill코넬을 의학 대학, 코넬 대학의 의과 대학 함유한. NewYork-Presbyterian/Weill코넬은 약 (www.gilmanheartvalve.org)의 모든 지역안에 최신식 입원 환자의, 보행 및 예방 배려를 제공하고, 우수 입원 환자 배려, 교육, 연구 및 사회 봉사에 투입된다.

Weill코넬 의사 과학자는 -- 계속 최소 의식이 있는 두뇌 손상된 환자를 치료하는 자궁 경관암을 위해pap테스트의 발달에서 - 페니실린의 종합에 많은 의학 전진을 위해 책임있는다, 미국안에 첫번째 성공적인 태아 생검 임신 및 출생,Parkinson질병을 위해 유전자 치료를 위해 첫번째 임상 시험, 종양 성장안에 골수 긴요한 역할의 첫번째 표시, 및, 최근에, 세계 깊은 두뇌 자극의 첫번째 성공적인 사용.

최고 병원의U.S.News& 세계 보고 목록에 여섯 번째로 평가되는,NewYork-Presbyterian은 또한NewYork-PresbyterianHospital/Columbia대학 의료 센터,NewYork-Presbyterian,NewYork-PresbyterianHospital/Westchester사단 및NewYork-PresbyterianHospital/The알렌 큰 천막의MorganStanley아동 병원을 함유한다. 의학 대학이 의학 계급을 제안하는 첫번째 미국 의학 대학 이는Weill코넬은 오스트리아, 브라질, 하이티, 탄자니아, 터어키 및 카타르안에 강한 세계적인 존재를 우연히 목격하고 유지한다. 정보, 방문www.nyp.org및www.med.cornell.edu더를 위해.

정보 더를 위해, 환자는 (866)NYP-NEWS을 부를지도 모른다.