Dan Grayson, vice-presidente anterior de vendas de TruFUSE para o corporation do minSURG, uma subsidiária completamente possuída de Orthopedic Desenvolvimento Corporation (ODC), Clearwater, Florida, anunciado hoje que arquivou o litigation de encontro 2 aqueles entidades e James Doulgeris, o presidente da companhia e o CEO maio em 8, 2007 em 9:14 am na corte de distrito unida dos estados para o distrito médio de North.carolina (número do caso: 1:07-CV-00363, Grayson contra Orthopedic Desenvolvimento Corporation, corporation do minSURG e James Doulgeris). O terno alega o inducement fraudulent para contrair-se e a ruptura de contrato.

"este deve simplesmente ser um exemplo quem tenham dizer a verdade e quem tenha a evidência para a suportar," de Grayson indicado. "eu sou confiável que quando vem para baixo ao esse, minha história vindicated em uma corte de lei. Eu estou gastando meu próprio dinheiro para lutar esta batalha em nome dos pacientes, dos cirurgiões, dos seguradores e da comunidade médica. Eu estou apelando para a ajuda de alguns e de todas as agências regulatory aplicáveis para parar as companhias médicas do dispositivo que fazem reivindicações e introduzem no mercado produtos ou procedimentos antes de ter documentado estudos clínicos. Em minha opinião, o FDA, o segundo, o FBI, o OIG, o Medicare, a associação médica americana e outras agências regulatory federais e do estado devem fazer exame de um olhar sério naquelas companhias."

Grayson continuado, "lá é outras perguntas que foram unaddressed por Doulgeris e outros oficiais e diretores de companhia, tais como; Onde estão seus estudos clínicos? Por que não liberarão alguns dos resultados dos cirurgiões aleatórios? Porque fêz o cirurgião mundo-famoso, Jurgen prejudica, M.D., estado em um email a Sharesleuth.com (http://www.sharesleuth.com), ' sem teste biomechanical e estudos clínicos do resultado, eu não v uma possibilidade usar clìnica este produto?" (nota: O Dr. Prejudicar é considerado ser uma das autoridades notáveis do mundo em procedimentos cirúrgicos do spine.)

ODC, em uma liberação de imprensa (http://www.streetinsider.com:80/Press+Releases/New+Spine+Surgery+Company+Sues+Former+Employee, +Investor+Over+Anonymous+E-mail+Campaign/2528868.html) junho em 21, 2007 encontrou em StreetInsider.com, Grayson acusado, um investor e outros três empregados da companhia de conduzir uma campanha anonymous defamatory do E-mail visaram as companhias e seus oficiais e diretores. A liberação de imprensa foi também sobre indicar que o minSURG tem ' enviou bastante TruFUSE ao deleite sobre 1.500 níveis spinal, ' sobre 80 orthopedic e cirurgiões do neurospine usou TruFUSE ' e ' mais de 60 hospitais avaliaram, e TruFUSE aprovado para o uso em seus hospitais.

"é-se minha experiência que as companhias médicas do dispositivo não calibram o sucesso de seu produto pelo número dos dispositivos ' enviados ' ou necessariamente pelo número dos cirurgiões usando o produto. Instead, focalizam nos pacientes e fornecem estudos unbiased do multi-center e a prova definitive que o produto trabalha antes de o liberar para o uso." Grayson elaborou, "eu realmente não penso de que cuidado dos pacientes ou dos cirurgiões sobre quantos produtos ' estiveram enviados ' quando vem ao efficacy, à segurança e aos resultados cirúrgicos. Quando eu falei aos cirurgiões sobre ' sucessos clínicos, nunca mencionaram ' o transporte ' como ser uniforme critérios de como bom um produto trabalha. I certo gostariam de ver a documentação pertencer às avaliações alegadas ' de mais de 60 ' hospitais."

A mesma liberação de imprensa de ODC indicada, ' a placa de diretores criou um comitê especial compreendido de seus diretores independentes mais cedo este ano, que trabalhou conjuntamente com os conselhos legais para avaliar o veracity dos allegations determinados nos E-mais anonymous e, mais atrasado, pelos réus diretamente depois que foi exposto. O comitê da placa determinou que a companhia, seus oficiais restantes, os empregados, os diretores e os sócios agiram responsàvel, com integridade e conduziu o negócio da companhia com os padrões profissionais os mais elevados.

"onde nesta indicação, feita por ODC, dirigem-se realmente ' ao veracity dos allegations' feitos pelos E-mais anonymous alegados," Grayson notável. "eu acredito evading perguntas, realizam que estiveram expostos e estão tentando fazer exame do foco away das edições reais."

Em um original (http://sharesleuth.com/supp.pdf), referenced em um artigo em www.Sharesleuth.com (um Web site do cão de guarda das seguranças que cobrisse esta história), os estados de Doulgeris, "uma revisão dos primeiros 500 casos alertaram-nos aumentar nossa estimativa de falhas previstas...." O artigo de Sharesleuth.com caracteriza diversas ligações aos originais que exibem as reivindicações e o litigation seguindo da companhia.

"onde é a documentação alegada daquelas 500 reivindicações de Doulgeris dos casos para ter revisto janeiro por 31, 2007?", Grayson comentou. "que significariam 500 dobradores em 500 pacientes com milhares das páginas da documentação, including um número significativo do tomography computado faz a varredura (as varreduras de CT)." Uma varredura de CT é considerada por muitos cirurgiões ser o padrão de ouro para analisar a fusão e determinar se o passador do allograft não vier frouxamente.

O banco do tecido de LifeLink, um Tampa, não-para-lucra, manufatura os dispositivos, de acordo com um artigo nos tempos do St. Petersburg junho em 12, 2007.

Além ao artigo em Sharesleuth.com, outros artigos a respeito deste litigation têm-se publicado recentemente o jornal o maior na circulação dos tempos (http://pqasb.pqarchiver.com/sptimes/access/1286719031.html?dids=1286719031:1286719031&FMT=FT&FMTS=ABS:FT&date=Jun+12%2C+2007&author=SCOTT+BARANCIK&pub=St.+Petersburg+Times&edition=&startpage =1.D&desc=MEDICAL+DEVICE%27S+CLAIMS+DISPUTED), do Florida do St. Petersburg e os tempos de New York (http://www.nytimes.com/2007/06/16/technology/16online.html?_r=1&oref=slogin).